Quality Assurance Specialist (all genders) – 2 Jahre befristet

Über die Stelle

Als Quality Assurance Specialist innerhalb unseres Teams Onkologie wirst du die cGMP-Konformität im Produktionsprozess der autonomen Prozesseinheit Onkologie (Ansatz, Abfüllung, visuelle Kontrolle) sicherstellen und als Ansprechpartnerin in Qualitätsfragen fungieren. Das Team hat die Aufgabe, die cGMP im Produktionsprozess in der autonomen Prozesseinheit Onkologie (Ansatz, Abfüllung, visuelle Kontrolle) sicherzustellen und in Qualitätsfragen Ansprechpartnerin zu sein. Bereit für deinen Einstieg?

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

In Zusammenarbeit mit dem QA Operations Manager: Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und -Fragestellungen im Betrieb sowie Sicherstellung des cGMP-Status durch GMP-Rundgänge und Vorort-Betreuung.

Mitarbeit in der Betreuung von internationalen Transfer-Projekten, z.B. Bereitstellung verschiedener Dokumente für den technischen Transfer in enger Zusammenarbeit mit der Herstellleitung sowie Supply Chain.

Bearbeitung und Koordination von Abweichungen im Betrieb sowie Bearbeitung von Change Control Verfahren und Koordination der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen.

Verantwortlich für Erstellung/Review/Versionsführung von Masterdokumenten, Protokollen und SOPs sowie Review der produktionsbegleitenden Dokumentation (Checklisten, Logbücher, etc.).

Vertretung der Qualitätssicherungsaspekte bei Behördeninspektionen und Audits.

Unterstützung bei der Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews sowie Annual System Reviews.

Über dich

Erfahrung:

2-3 Jahre praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance; Wünschenswert: Erfahrung im Projektmanagement

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:

Einsatzwille bzgl. Qualität für die Arbeit; Kontaktfreudigkeit und Organisationsvermögen; Teamgeist; Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA)

Ausbildung:

Diplom- oder Master-Abschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaften

Sprachen:

Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und gute Sprachkenntnisse in Englisch

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

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