IFF QC Analyst 2 (all genders)
About the role
Wir suchen zwei QC Analysten (all genders). Die Stellen werden zunächst in Gleitzeit ausgeübt. Eine Weiterentwicklung hin zu einem Schichtbetrieb ist perspektivisch möglich (und kann je nach betrieblichen Anforderungen erforderlich werden.)
Hauptaufgaben:
Durchführung von Gerätequalifizierungen unter Anleitung
Unterstützung bei analytischen Methodentransfers und Validierungsaktivitäten
Mitwirkung bei der Einrichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme eines Inprozesskontrolllabors in IFF
Durchführung von mikrobiologisch, chemisch und chemisch-physikalischer Prüfungen im Rahmen der Inprozesskontrollen im Insulin-Herstellungsprozess
Unterstützung bei der Fehlerbehebung und Untersuchung von analytischen Problemen
Gewissenhafte Dokumentation aller Messergebnisse, Rohdaten und Berechnungen gemäß cGMP-Anforderungen
Mitwirkung bei der Erstellung und Überprüfung von Laborprotokollen und Berichten
Unterstützung bei der Pflege von Arbeitsanweisungen für analytische Methoden
Kalibrierung und Wartung des zugeteilten Equipments bzw. Koordinierung dessen durchz.B. externe Dienstleister inklusive der zugehörigen Dokumentation
Erfassung aller erwarteten Rohdaten, Berechnungen, Informationen im Zusammenhang mit seinen/ihren Aufgaben, um cGMP- und Datenintegritätsanforderungen zu erfüllen
Empfang, Lagerung, Dokumentation, Handhabung und Entsorgung von Reagenzien und Referenzstandards
Pflege von Dokumenten, z.B. Formblätter, Prüfanweisungen, SOPs, SOP-Anlagen, Logbüchern
Sofortige Meldung und Dokumentation von Abweichungen, OOx-Ergebnissen oder sicherheitsrelevanten Ereignissen an den Vorgesetzten
Über Sie
Ausbildung und Berufserfahrung Abgeschlossene Berufsausbildung in der Fachrichtung Chemie, Physik, Biologie oder Pharmazie; Berufserfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik (HPLC, GC, UV, Titration) sowie mikrobiologischer Analytik (Mikroskopie, Kontaminationsprüfung); Erfahrung in der In-Prozesskontroll-Analytik von Wirkstoffen von Vorteil
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie; cGMP-Kenntnisse; Lernbereitschaft, Interesse an der Gestaltung GMP-gerechter Prozesse unter Berücksichtigung behördlicher und firmeninterner Anforderungen
Sprachen fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Questions about this role
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