Ingénieur C&Q H/F

Description du poste:

Au sein de l’équipe Opérations industrielles et services après-vente rattaché à l’agence de Saint-Priest, vous occuperez le rôle d’Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.

Missions :

Commissioning des équipements :

Participer à la revue de conception des systèmes

Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle

Compléter les SAT fournisseurs

Qualification des équipements :

Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT)

Participer à la rédaction d’analyses de risques

Participer à la rédaction d’analyses de criticité

Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.

Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP

Suivre des non-conformités et actions correctives associées

Rédiger des rapports de qualification

Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q :

Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.

Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter.

Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports

Validation de procédés :

Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.

Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production

Rédiger des rapports de validation

Nota Bene : Des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l’internationale.

Profil :

De formation BAC+5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements

Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée

Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11 …

Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste

Un niveau d’anglais technique serait un plus

Vous faites preuves d’un esprit d’analyse, de rigueur et d’une aisance relationnelle

Rémunération et avantages :

Politique interne sur le télétravail.

CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc).

13 RTT + un compte épargne temps.

Carte de tickets restaurant.

Prévoyance Santé.

Prime de vacances.

Prime de cooptation.

Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable.

Salaire à partir de 42 000€ brut annuel suivant votre expertise.

Notre process de recrutement :

Vous candidatez

Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement

Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio

Si validation, envoi de la proposition de collaboration

Début de votre parcours d’intégration chez Expleo !

A bientôt dans nos équipes !

La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.

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