UPI & Automation Engineer (w/m/d)

Für unseren Kunden in der Region Bodensee suchen wir Unterstützung im Bereich UPI & Automation Engineering (m/w/d). In dieser Funktion unterstützen Sie das Packaging-Team in der Impfstoffproduktion und arbeiten eng mit dem lokalen sowie globalen Track-&-Trace-Team zusammen. Sie übernehmen eine zentrale Schnittstellenrolle zwischen Produktion, IT, Automatisierung und Engineering und stellen den zuverlässigen Betrieb relevanter Systeme sicher.

Aufgaben

• Unterstützung des Packaging-Teams im Bereich UPI, Automatisierung und Track & Trace

• Koordination und Abstimmung von Aktivitäten mit Produktion, IT, Automatisierung und Engineering

• Mitarbeit im lokalen und globalen Track-&-Trace-Team

• Erstellung, Pflege und Durchführung von Schulungen zu GMP-relevanten Dokumenten

• Qualifizierung von Track-&-Trace-Anlagen einschließlich Durchführung und Begleitung von Change-Control-Prozessen

• Aktive Mitarbeit im lokalen Automatisierungsteam

• Sicherstellung des laufenden Betriebs sowie Störungsbehebung für Track-&-Trace-Systeme und Automatisierungslösungen am Standort

• Bearbeitung von Abweichungen, Durchführung von Fehleranalysen und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA)

• Sicherstellung und Weiterentwicklung von UniSecure

• Übernahme der Rolle als Subject Matter Expert für das Digital Board

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Mechatronik, Informatik, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Medizintechnik, Life Sciences oder einem vergleichbar regulierten GMP-Umfeld

• Erfahrung mit Automatisierungssystemen, Produktionsanlagen und idealerweise Track-&-Trace-Lösungen

• Kenntnisse in GMP, Qualifizierung, Change Control, Abweichungsmanagement und CAPA

• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Produktion, IT, Engineering und Automatisierung

• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenständige Arbeitsweise

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift