Consultant en Assurance Qualité validation SAP F/H

A propos

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste

MEENT recherche en Occitanie son ou sa futur.e talent en Assurance Qualité et Validation SAP !

Dans le cadre de l'évolution de son système d'information industriel, un laboratoire pharmaceutique international poursuit le déploiement de sa plateforme SAP au sein de plusieurs sites de production. Cette transformation vise à harmoniser les processus Qualité, renforcer la conformité réglementaire et améliorer la performance opérationnelle des équipes.

Afin d'accompagner cette dynamique, le laboratoire recherche un Consultant Qualité SAP capable d'intervenir comme interlocuteur privilégié entre les équipes métiers, les équipes projet et les parties prenantes internationales. Le consultant contribuera à la sécurisation des processus Qualité, à l'accompagnement des utilisateurs et à la réussite des différentes phases du programme.

Le consultant interviendra sur les activités suivantes :

Accompagnement de la transformation des processus Qualité

Analyser les processus Qualité existants et proposer des axes d'amélioration dans SAP.

Participer aux ateliers fonctionnels avec les équipes métiers.

Contribuer à la définition des besoins et à leur traduction en solutions opérationnelles.

Veiller à l'harmonisation des pratiques entre les différents sites industriels.

Qualification et validation des solutions

Participer à la stratégie de validation des fonctionnalités déployées.

Préparer, coordonner et exécuter les campagnes de tests fonctionnels et utilisateurs.

Assurer le suivi des anomalies jusqu'à leur résolution.

Contribuer à la rédaction des livrables de validation conformément aux exigences GxP.

Accompagnement des utilisateurs et conduite du changement

Préparer les supports de communication et de formation.

Animer des sessions de formation auprès des utilisateurs clés.

Accompagner les équipes lors des phases de mise en production et d'hypercare.

Faciliter l'adoption des nouveaux processus et recueillir les retours terrain.

Gouvernance documentaire

Mettre à jour les procédures, instructions de travail et documents Qualité.

Garantir la cohérence documentaire entre les différents sites concernés.

Veiller au respect des standards documentaires et des exigences réglementaires.

Pilotage des activités

Assurer le suivi des actions confiées et produire un reporting régulier.

Participer aux instances projet et contribuer au suivi des indicateurs.

Identifier les risques liés au déploiement et proposer les actions de mitigation adaptées.

Participer à l'amélioration continue des processus et des méthodes de travail.

Profil recherché

Une expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie ;

Une bonne maîtrise des processus Assurance Qualité dans un environnement réglementé GxP ;

Une participation à un ou plusieurs projets SAP ou ERP en contexte industriel ;

Une capacité à évoluer dans un environnement international et multiculturel ;

Un anglais professionnel, tant à l'écrit qu'à l'oral.