Chef de projets recherche clinique - h/f

Description entreprise :

L’ANRS Maladies infectieuses émergentes est, depuis le 1er janvier 2021, une agence autonome de l’Inserm, sous la tutelle du ministère de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation et du ministère des Solidarités et de la Santé, résultant du rapprochement de l’ANRS (Agence nationale de recherches sur le sida) et du consortium REACTing.

L’agence a pour mission l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré-émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses…). Avec une approche One Health, s’intéressant à la santé humaine, animale et à l’impact de l’homme sur l’environnement, l’agence prépare la réponse aux enjeux scientifiques posés par les maladies émergentes et à son déploiement en temps de crise.

Description du poste :

Mission principale :

Au sein du Département Recherche Clinique de l’Agence, la personne recrutée assurera la mise en place et le suivi de recherches cliniques dont les essais vaccinaux, et l’animation de la recherche, en France et à l’international (principalement dans les Pays à faibles revenus ou revenus intermédiaires), dans le domaine des maladies infectieuses.

Activités principales :

Activité de gestion réglementaire et financière des recherches :

Mettre en conformité les documents de la recherche selon les dispositions légales et réglementaires en vigueur

Evaluer et suivre le budget de recherche global et annuel et le surcoût hospitalier en liaison avec le département Soutient Structurant de la Recherche le CMG et l’investigateur coordonnateur

Coordonner la mise en place et le suivi d’un portefeuille de projets de recherches

Mettre en place la logistique de la recherche avec tous les intervenants (investigateur coordonnateur, CMG…) telles que coordonner l’élaboration et le suivi des contrats de fourniture de médicaments avec l'industrie pharmaceutique ; sélectionner les prestataires en liaison avec le CMG ; organiser et participer aux réunions avec les associations de patients pour chaque nouvelle recherche

Obtenir les autorisations réglementaires de la recherche : constituer et envoyer les dossiers et amendements aux autorités réglementaires (Comité d’Ethique/CPP, ANSM, CNIL,…) en liaison avec le chef de projet du CMG, l’investigateur coordonnateur, le/les industrie(s) pharmaceutique(s)

Effectuer le suivi scientifique et réglementaire des recherches ; enregistrer la recherche sur les différentes bases de données

Activité de gestion administrative et scientifique des recherches :

Participer aux réunions de pilotage de la recherche (Conseil Scientifique, Comité Indépendant de Surveillance, réunions d’investigateurs …)

Suivre l’avancement de la recherche en liaison avec le chef de projet du CMG

Relire les abstracts soumis aux congrès internationaux et nationaux et suivre les publications de chaque recherche

Activité d’animation scientifique :

Suivi des Actions Coordonnées, groupes de travail et/ou Comités Scientifiques Sectoriels dans le domaine des maladies infectieuses

Profil recherché :

Connaissances :

Connaissances en gestion de la recherche clinique, notamment dans ses aspects réglementaires

Connaissances scientifique et/ou médicale

Connaissances en gestion financière et budgétaire appréciée

Savoir-faire :

Bonne pratique de l'anglais

Maîtrise de l'outil informatique

Aptitudes :

Organisation, réactivité, rigueur, méthode, autonomie, adaptabilité

Savoir organiser son travail en tenant compte des échéances, des contraintes et des imprévus

Sens de responsabilités, du dialogue, esprit d'équipe

Expériences souhaitées :

Expérience dans un poste similaire appréciée

Niveau de diplôme et formations :

Master de science ou biologie médicale

Bac + 5

Avantages :

32 Congés Annuels et 13 RTT

Mutuelle santé collective obligatoire avec participation de l'employeur à hauteur de 50 % pour le socle de base et à hauteur de 50 % dans la limite de 5 € pour les options

Prévoyance collective facultative avec participation de l'employeur à hauteur 7 € pour le socle de base

Restauration collective subventionnée sur place

Comité d'action sociale (prestations sociales, culturelles, sportives)

Transports publics remboursés partiellement

Télétravail : 1 à 3 jours/semaine maximum sur accord du responsable hiérarchique

L'Inserm c'est aussi :

Une politique handicap

Un engagement en faveur de la parité et l'égalité professionnelle

Un engagement en faveur de la transition écologique et sociétale

Des dispositifs pour l'équilibre vie professionnelle- personnelle (aide à la parentalité, congés familiaux, proches aidants...)

Infos à retrouver sur lnserm pro : https://pro.inserm.fr