Regulatory Affairs Manager

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

At Roche, we believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are

passionate about transforming patients’ lives and we are brave in both decision and action. And we believe that good business

means a better world.

Join Our Team: Make a Difference in International Regulatory Affairs!

Roche is seeking a dynamic and highly motivated individual to join our team as an International Regulatory Affairs

Professional. We are looking for candidates who bring an innovative and creative mindset to the table, along with a proven

track record in the Regulatory Affairs field. If you are passionate about making a positive impact on global healthcare through

regulatory excellence, we invite you to be part of our dedicated team.

Key Responsibilities

As an International Regulatory Affairs Professional at Roche, you will be responsible for:

Leading and supporting regulatory strategies for global IVD/MD instruments and software submissions

Ensuring compliance with international regulatory requirements and standards

Collaborating with cross-functional teams, including R, Quality, and Clinical, to drive regulatory initiatives

Providing regulatory guidance to support product development and lifecycle management

Staying abreast of evolving regulatory trends andup‐ dates, and implementing best practices

Requirements

Bachelor’s Degree in Life Sciences, Regulatory Affairs, or a related field

5 to 7 years of experience in Regulatory Affairs ( Regulatory, R, Quality and/orClinical), with some experience in healthcare regulatory affairs

In-depth knowledge of global regulatory requirements, guidelines, and procedures especially for IVD instruments&software

Strong organizational and communication skills

Ability to multitask and effectively manage multiple projects simultaneously

Self-motivated and capable of working independently in a self-management environment

Experience in IVD instrument and/or software development

Why Roche

Collaborative and innovative work environment

Opportunity to make a meaningful impact on patients' lives globally

Competitive compensation and benefits package

Professional development and growth opportunities within a leading global healthcare organization

If you are a dedicated professional who thrives in a fast-paced environment and is passionate about contributing to the

International Regulatory Affairs landscape, we want to hear from you! Submit your resume and cover letter detailing your

relevant experience and qualifications.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.