Chargé(e) Assurance Qualité Stérilité F/H

A propos

Rejoindre Meent, c'est…

Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

L'entraide et l'esprit d'équipe

La bienveillance et la stabilité

L'épanouissement et la progression professionnelle Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant.

C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Le poste

Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l'environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux

Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur

Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles

Garantir les processus qualités permettant d'assurer la maitrise des utilités

Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)

Assurer l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité

- Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes – externes - clients) de son périmètre

Participer au développement des compétences et à la formation des équipes

Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique

Accompagner le développement des équipes

Piloter les ressources du périmètre

Profil recherché

Expérience en assurance de stérilité et/ou qualification validation et/ou de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques

Dynamique et pragmatique

Capacité d'adaptation, d'organisation et de rigueur

Homme/Femme de terrain, vous aimez le travail en équipe et en interface avec différents services

Capacité d'analyse et d'alerte

Maitrise de la réglementation en vigueur

Référentiel BPF