Coordinador de Sistemas de Calidad

Now

Job ID

R-548053

Category

Quality

Location

Cuautitlán Izcalli, Mexico

Region

LATAM

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us - from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year - to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

Coordinador de Sistemas de Calidad

Responsable de definir y gobernar elementos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), asegurando su alineación con la estrategia del negocio, el cumplimiento normativo y su correcta integración con otros procesos del sistema. Gestiona la documentación y los registros, coordina la actualización del SGC ante cambios regulatorios y da soporte a auditorías, autoridades e investigaciones, asegurando el seguimiento de indicadores y la efectividad del elemento.

Funciones:

Definir, mantener y gobernar la estructura de los elementos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), incluyendo roles, responsabilidades, niveles de autoridad y mecanismos de escalamiento.

Asegurar la alineación de los elementos del SGC con la estrategia del negocio y los objetivos corporativos, mediante la actualización de procedimientos y la evaluación sistemática de riesgos.

Definir y mantener el mapa de procesos de cada elemento del SGC, así como su interacción con otros procesos y elementos del sistema.

Garantizar la correcta integración y coherencia de los elementos del SGC con el resto del sistema de gestión de calidad.

Asegurar que la documentación vigente sea accesible, controlada y trazable, estableciendo repositorios oficiales y medios de consulta adecuados.

Definir y mantener las reglas para la gestión de registros, incluyendo retención, archivo y disposición final.

Asegurar el cumplimiento continuo de las normas, regulaciones y estándares aplicables.

Evaluar el impacto de los cambios regulatorios o normativos en el SGC y en los elementos bajo su responsabilidad.

Coordinar la actualización del SGC y de sus elementos ante cambios normativos o regulatorios.

Fungir como soporte durante auditorías externas y ante autoridades regulatorias.

Brindar soporte en investigaciones relacionadas con los elementos del SGC.

Dar seguimiento al desempeño de los elementos del SGC mediante indicadores y métricas establecidas.

Requisitos:

Ingeniería en áreas Químico-Biológicas (QFB, Ingeniería Química, Ingeniería Química Biológica o afín)

Mínimo 2 años de experiencia en una posición similar.

Inglés avanzado.

Conocimiento en la norma ISO 13485.

Experiencia en seguimiento a análisis de riesgos y planes de acción.

Deseable:

Al menos 2 años de experiencia en gestión de cambios, sistema de calidad y control de documentación.

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.

We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

To learn more about BD visithttps://bd.com/careers.

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

MEX Cuautitlan Izcalli

Additional Locations

Work Shift