Responsable Assurance Qualité - Maîtrise de l'environnement - Pharma - H/F

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de Responsable Assurance Qualité - Maîtrise de l'environnement & des procédés.

Devenir consultant chez NEO2 c’est :

Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).

Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable)

Avoir un suivi managérial fort

En rejoignant nos équipes en tant que Responsable Assurance Qualité - Maîtrise de l'environnement & des procédés, vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients, entreprise pharmaceutique.

Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :

Manager le service AQ en charge de l’assurance de stérilité, de la maitrise de l’environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d’unités de production de médicaments expérimentaux

Garantir la maitrise de l’environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques

Les principales responsabilités seront :

Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l’assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l’environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux

Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur

Garantir le maintien et l’efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles

Garantir les processus qualités permettant d’assurer la maitrise des utilités

Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)

Assurer l’amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité

Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes – externes - clients) de son périmètre

Participer au développement des compétences et à la formation des équipes

Animer et coordonner l’équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d’une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique

Accompagner le développement des équipes

Piloter les ressources du périmètre

Le profil recherché

Dynamique et pragmatique

Capacité d’adaptation, d’organisation et de rigueur

Homme/Femme de terrain, vous aimez le travail en équipe et en interface avec différents services

Capacité d’analyse et d’alerte

Maitrise de la réglementation en vigueur

Référentiel BPF

Qualités managériales

Prise de recul, capacité à donner du sens

Capacité à prendre des décisions

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !