Ingénieur qualité projet H/F

Description du poste:

Au sein de l’équipe Product Conformity Performane Reliability, rattaché à l’agence de Gières vous occuperez le rôle d’Ingénieur Assurance Qualité Projet Industriel H/F.

A ce titre, vous serez le garant de la tenue de la promesse qualité sur un projet ou un programme industriel, du lancement jusqu’à la livraison.

Missions :

Accompagner les projets de développement produit dans le respect des exigences qualité et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux ;

Participer aux activités de Design Control et à la gestion documentaire projet ;

Veiller à la conformité des livrables projet au regard des exigences du SMQ ISO 13485 ;

Participer à la gestion des non-conformités, CAPA, change control et analyses d’impact qualité ;

Contribuer aux activités de gestion des risques produit / process (type FMEA, ISO 14971) ;

Participer aux revues projets et au suivi des jalons qualité ;

Assurer la traçabilité des exigences et contribuer à la cohérence documentaire du cycle de développement ;

Collaborer avec les équipes R&D, validation, industrialisation et fournisseurs pour sécuriser la conformité produit ;

Participer à l’amélioration continue des pratiques qualité projet.

Profil :

Formation Bac+5 ingénieur ou universitaire (qualité, biomédical, génie industriel, sciences du vivant, électronique, logiciel ou équivalent) ;

Première expérience (alternance/CDD/CDI) en Assurance Qualité Projet ou Qualité Développement Produit ;

Bonne connaissance de la norme ISO 13485 ;

Une première exposition au dispositif médical ou à un environnement fortement réglementé (pharma, biotech, aéronautique, ferroviaire, défense, automobile safety…) est appréciée ;

Connaissance des démarches qualité type CAPA, change control, gestion des risques, validation, documentation technique ;

Anglais professionnel (documentation et échanges).

Rémunération et avantages :

Politique interne sur le télétravail

CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive.etc).

13 RTT + un compte épargne temps

Carte de tickets restaurant

Prévoyance Santé

Prime de vacances

Prime de cooptation

Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable

Salaire à partir de 36 000 € brut annuel suivant votre expertise

Notre process de recrutement :

Vous candidatez,

Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement,

Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio

Si validation, envoi de la proposition de collaboration

Début de votre parcours d’intégration chez Expleo !

A bientôt dans nos équipes !

La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.

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